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灣區(qū)藥谷一創(chuàng)新成果填補國內(nèi)空白!和博制藥異硫藍注射液上市銷售
作者:    來源:    發(fā)布時間:2024-11-19
11月18日,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域傳來喜訊:由健康基地園區(qū)企業(yè)廣東和博制藥有限公司(下稱“和博制藥”)生產(chǎn)的博林蘭®異硫藍注射液正式上市銷售,價格為5980元/支。十年磨一劍,博林蘭®的上市填補了國內(nèi)實體腫瘤手術(shù)領(lǐng)域的一項空白。異硫藍注射液是一種示蹤劑,用于淋巴示蹤,適用于全實體腫瘤手術(shù)。獲得美國NCCN、ASCO等國外臨床指南推薦。異硫藍注射液最早于1981年在美國上市,迄今未進入國內(nèi)。和博制藥于2021年5月啟動臨床研究,今年2月20日取得注冊批件,是國內(nèi)獨家獲批生產(chǎn)異硫藍注射液的企業(yè),填補了國內(nèi)市場空白。臨床研究顯示,博林蘭®前哨淋巴結(jié)示蹤成功率為94%,前哨淋巴結(jié)示蹤準確率為96%,淋巴管示蹤成功率98%,研究中未發(fā)生與研究藥物相關(guān)的不良反應(yīng),也未發(fā)生注射部位壞死現(xiàn)象。作為淋巴結(jié)活檢的理想示蹤劑,博林蘭®將創(chuàng)造巨大的醫(yī)療價值。
和博制藥實驗室
據(jù)了解,和博制藥于2013年落戶位于中山火炬開發(fā)區(qū)的國家健康基地,在上海張江科學(xué)城建有研發(fā)中心,并與中山大學(xué)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。和博制藥堅持產(chǎn)學(xué)研一體發(fā)展模式,以首仿藥推動創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動發(fā)展,主要聚焦國內(nèi)“首仿”藥品、二類新藥及創(chuàng)新藥,掌握糖類藥物制備及質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)和手性藥物制備關(guān)鍵技術(shù),多次上榜粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新50強,累計獲得國內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)20余項。
一審:陳海波
二審:余從洪
三審:萬鶴群
資料來源:南方+